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um facto que recentemente tem sido mais aprofundado e que limita muitas das conclus&#245;es dos estudos de terap&#234;utica de fundo da DPOC&#46; Caso as popula&#231;&#245;es escolhidas sejam mal aleatorizadas&#44; poderemos estar a comparar grupos diferentes&#44; mesmo que o grau de obstru&#231;&#227;o das vias a&#233;reas seja compar&#225;vel&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O indacaterol surge neste espectro de actua&#231;&#227;o como um avan&#231;o significativo&#44; capaz de assumir o protagonismo na escolha do cl&#237;nico pr&#225;tico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3&#8211;5</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os bons resultados que observamos em v&#225;rios doentes que o t&#234;m experimentado n&#227;o passam todavia sem um devido enquadramento&#44; que implica que realce aqui algumas das limita&#231;&#245;es ao seu uso em maior escala&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sabe-se que h&#225; limita&#231;&#245;es terminantes ao uso de beta-2 agonistas de longa dura&#231;&#227;o de ac&#231;&#227;o na asma<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; devido a alguma inseguran&#231;a no seu perfil de efeito nestes doentes&#46; Embora na DPOC tal facto n&#227;o tenha assumido aspectos limitativos&#44; ainda &#233; insuficiente a publica&#231;&#227;o de dados a este respeito com o indacaterol&#44; pois n&#227;o existem estudos de suficiente dura&#231;&#227;o&#44; controlados e com oculta&#231;&#227;o dupla&#46; Para al&#233;m disso&#44; os estudos cl&#237;nicos com o indacaterol t&#234;m sido limitados a graus de intensidade moderada a grave&#44; ainda n&#227;o se sabendo a sua repercuss&#227;o em casos de DPOC com insufici&#234;ncia card&#237;aca e&#47;ou respirat&#243;ria&#44; os muito graves&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se &#233; verdade que se exige de uma nova medica&#231;&#227;o um substancial portf&#243;lio de experimenta&#231;&#227;o&#44; que dever&#225; fazer a ponte para o mundo real da pr&#225;tica cl&#237;nica&#44; mais importante ainda &#233; assegurar a sua seguran&#231;a&#44; atrav&#233;s de uma ampla base de informa&#231;&#227;o&#44; de diversa origem&#44; que em conjunto constituam um suficiente lastro de confian&#231;a&#46; Parece-me ainda escasso o conjunto de informa&#231;&#227;o que suporta o indacaterol&#46; Para a terap&#234;utica de manuten&#231;&#227;o da DPOC &#233; absolutamente necess&#225;ria a evid&#234;ncia que advenha de estudos de longa dura&#231;&#227;o&#44; que atinjam e se poss&#237;vel excedam os dois anos de uso cont&#237;nuo&#44; em desenho controlado&#44; paralelo e em dupla oculta&#231;&#227;o&#46; Ser&#225; nestas condi&#231;&#245;es que o iremos usar na pr&#225;tica quotidiana e s&#227;o necess&#225;rios estudos deste alcance&#44; de que o indacaterol ainda n&#227;o disp&#245;e&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A rapidez do in&#237;cio da ac&#231;&#227;o do indacaterol&#44; comprovada relativamente a outros agentes terap&#234;uticos da manuten&#231;&#227;o&#44; na DPOC&#44; e compar&#225;vel &#224; do salbutamol&#44; dever&#225; ser um factor de acr&#233;scimo na ader&#234;ncia dos doentes a este tipo de medica&#231;&#227;o&#44; a longo prazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Mas este in&#237;cio r&#225;pido de ac&#231;&#227;o s&#243; tem significado estat&#237;stico no primeiro dia de tratamento&#44; em estudos comparativos com o tiotr&#243;pio<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por outro lado os doentes s&#227;o frequentemente incumpridores da sua terap&#234;utica inalat&#243;ria&#46; Com os dados de que o indacaterol disp&#245;e&#44; ainda n&#227;o h&#225; evid&#234;ncia que assegure que um doente que confie &#8220;demasiado&#8221; no al&#237;vio r&#225;pido que o indacaterol proporcione&#44; nomeadamente em fases de exacerba&#231;&#227;o&#44; multiplicando o seu uso de forma abusiva&#44; esteja em razo&#225;vel seguran&#231;a&#46; &#201; que&#44; sendo o limite da dose importante a este respeito&#44; pode nestes casos ser comprometida&#44; de modo que ainda n&#227;o foi adequadamente esclarecido&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nos 5 principais estudos em que o indacaterol se baseia&#44; o principal efeito adverso &#233; o agravamento da evolu&#231;&#227;o da DPOC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; e o mais comum a tosse irritativa a seguir &#224; administra&#231;&#227;o do f&#225;rmaco&#44; o que dever&#225; ser futuramente explicado por novos dados&#44; com terap&#234;utica a mais longo prazo&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para a abordagem da manuten&#231;&#227;o da DPOC n&#227;o parece bastar que um f&#225;rmaco assegure a broncodilata&#231;&#227;o e melhore a dispneia ou a qualidade de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; H&#225; que demonstrar a sua actua&#231;&#227;o no apoio &#224; reabilita&#231;&#227;o motora e na preven&#231;&#227;o das exacerba&#231;&#245;es agudas&#44; o seu efeito no decl&#237;nio da fun&#231;&#227;o respirat&#243;ria e na mortalidade por todas as causas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Aguardam-se ainda mais resultados nestes sectores para o indacaterol&#44; relativamente aos outros f&#225;rmacos para a terap&#234;utica da DPOC a longo termo&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Outra objec&#231;&#227;o ao in&#237;cio da terap&#234;utica da DPOC com f&#225;rmacos beta-2 agonistas&#44; que come&#231;a a tomar corpo&#44; &#233; o facto de os receptores colin&#233;rgicos terem um papel mais relevante do que os receptores adren&#233;rgicos&#44; na patogenia da DPOC&#44; o que est&#225; recentemente ligado ao desencadear dos mecanismos inflamat&#243;rios da mesma<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Come&#231;am a surgir dados que favorecem a combina&#231;&#227;o do indacaterol com anticolin&#233;rgicos de longa dura&#231;&#227;o de ac&#231;&#227;o&#44; em doentes que n&#227;o est&#227;o bem controlados com um &#250;nico agente broncodilatador de longa ac&#231;&#227;o&#44; como solu&#231;&#227;o mais eficaz e segura para a terap&#234;utica de manuten&#231;&#227;o da DPOC moderada a grave<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; refor&#231;ando uma estrat&#233;gia j&#225; anteriormente defendida de procurar a broncodilata&#231;&#227;o m&#225;xima&#44; como alvo prim&#225;rio da interven&#231;&#227;o farmacol&#243;gica nestas fases da DPOC&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Em conclus&#227;o&#44; para que o indacaterol constitua um instrumento terap&#234;utico v&#225;lido no tratamento da DPOC&#44; quer isolado&#44; quer em combina&#231;&#227;o&#44; consideramos que s&#227;o necess&#225;rios mais estudos longos e de qualidade cient&#237;fica comprovada&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflito de interesses</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O Dr&#46; Jos&#233; M&#46; Reis Ferreira &#233; pneumologista do Hospital da For&#231;a A&#233;rea&#44; em Lisboa&#44; e n&#227;o tem interesse declarado neste campo&#46; Tem recebido verbas por consultoria externa do foro respirat&#243;rio e participa&#231;&#227;o em Advisory Board &#40;Spiriva-tiotr&#243;pio&#41; ou em palestras de Boehringer Ingelheim&#44; Lda e OM Pharma Portuguesa&#44; por forma&#231;&#227;o deste foro na Associa&#231;&#227;o Nacional das Farm&#225;cias e apoios para participa&#231;&#227;o em eventos formativos da BIAL Pharma&#44; Astra Portuguesa&#44; Laborat&#243;rios Vit&#243;ria&#44; Boehringer Ingelheim&#44; Tecnifar&#44; Carefusion &#40;Viasys&#41;&#44; Pulmocor &#8211; Equipamentos M&#233;dicos&#44; Lda&#44; Radiometer Portuguesa&#44; Vitalair&#44; Gasin e Merck Sharp &#38; Dohme &#47;Schering Portuguesa&#46;</p></span></span>"
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Editorial
A propósito do papel do Indacaterol na patologia obstrutiva das vias aéreas: CONTRA
About the Role of Indacaterol in Obstructive Airways Disorder: CON
J.M. Reis Ferreira
Serviço de Pneumologia do Hospital da Força Aérea, Lisboa, Portugal
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um facto que recentemente tem sido mais aprofundado e que limita muitas das conclus&#245;es dos estudos de terap&#234;utica de fundo da DPOC&#46; Caso as popula&#231;&#245;es escolhidas sejam mal aleatorizadas&#44; poderemos estar a comparar grupos diferentes&#44; mesmo que o grau de obstru&#231;&#227;o das vias a&#233;reas seja compar&#225;vel&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O indacaterol surge neste espectro de actua&#231;&#227;o como um avan&#231;o significativo&#44; capaz de assumir o protagonismo na escolha do cl&#237;nico pr&#225;tico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3&#8211;5</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os bons resultados que observamos em v&#225;rios doentes que o t&#234;m experimentado n&#227;o passam todavia sem um devido enquadramento&#44; que implica que realce aqui algumas das limita&#231;&#245;es ao seu uso em maior escala&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sabe-se que h&#225; limita&#231;&#245;es terminantes ao uso de beta-2 agonistas de longa dura&#231;&#227;o de ac&#231;&#227;o na asma<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; devido a alguma inseguran&#231;a no seu perfil de efeito nestes doentes&#46; Embora na DPOC tal facto n&#227;o tenha assumido aspectos limitativos&#44; ainda &#233; insuficiente a publica&#231;&#227;o de dados a este respeito com o indacaterol&#44; pois n&#227;o existem estudos de suficiente dura&#231;&#227;o&#44; controlados e com oculta&#231;&#227;o dupla&#46; Para al&#233;m disso&#44; os estudos cl&#237;nicos com o indacaterol t&#234;m sido limitados a graus de intensidade moderada a grave&#44; ainda n&#227;o se sabendo a sua repercuss&#227;o em casos de DPOC com insufici&#234;ncia card&#237;aca e&#47;ou respirat&#243;ria&#44; os muito graves&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se &#233; verdade que se exige de uma nova medica&#231;&#227;o um substancial portf&#243;lio de experimenta&#231;&#227;o&#44; que dever&#225; fazer a ponte para o mundo real da pr&#225;tica cl&#237;nica&#44; mais importante ainda &#233; assegurar a sua seguran&#231;a&#44; atrav&#233;s de uma ampla base de informa&#231;&#227;o&#44; de diversa origem&#44; que em conjunto constituam um suficiente lastro de confian&#231;a&#46; Parece-me ainda escasso o conjunto de informa&#231;&#227;o que suporta o indacaterol&#46; Para a terap&#234;utica de manuten&#231;&#227;o da DPOC &#233; absolutamente necess&#225;ria a evid&#234;ncia que advenha de estudos de longa dura&#231;&#227;o&#44; que atinjam e se poss&#237;vel excedam os dois anos de uso cont&#237;nuo&#44; em desenho controlado&#44; paralelo e em dupla oculta&#231;&#227;o&#46; Ser&#225; nestas condi&#231;&#245;es que o iremos usar na pr&#225;tica quotidiana e s&#227;o necess&#225;rios estudos deste alcance&#44; de que o indacaterol ainda n&#227;o disp&#245;e&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A rapidez do in&#237;cio da ac&#231;&#227;o do indacaterol&#44; comprovada relativamente a outros agentes terap&#234;uticos da manuten&#231;&#227;o&#44; na DPOC&#44; e compar&#225;vel &#224; do salbutamol&#44; dever&#225; ser um factor de acr&#233;scimo na ader&#234;ncia dos doentes a este tipo de medica&#231;&#227;o&#44; a longo prazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Mas este in&#237;cio r&#225;pido de ac&#231;&#227;o s&#243; tem significado estat&#237;stico no primeiro dia de tratamento&#44; em estudos comparativos com o tiotr&#243;pio<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por outro lado os doentes s&#227;o frequentemente incumpridores da sua terap&#234;utica inalat&#243;ria&#46; Com os dados de que o indacaterol disp&#245;e&#44; ainda n&#227;o h&#225; evid&#234;ncia que assegure que um doente que confie &#8220;demasiado&#8221; no al&#237;vio r&#225;pido que o indacaterol proporcione&#44; nomeadamente em fases de exacerba&#231;&#227;o&#44; multiplicando o seu uso de forma abusiva&#44; esteja em razo&#225;vel seguran&#231;a&#46; &#201; que&#44; sendo o limite da dose importante a este respeito&#44; pode nestes casos ser comprometida&#44; de modo que ainda n&#227;o foi adequadamente esclarecido&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nos 5 principais estudos em que o indacaterol se baseia&#44; o principal efeito adverso &#233; o agravamento da evolu&#231;&#227;o da DPOC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; e o mais comum a tosse irritativa a seguir &#224; administra&#231;&#227;o do f&#225;rmaco&#44; o que dever&#225; ser futuramente explicado por novos dados&#44; com terap&#234;utica a mais longo prazo&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para a abordagem da manuten&#231;&#227;o da DPOC n&#227;o parece bastar que um f&#225;rmaco assegure a broncodilata&#231;&#227;o e melhore a dispneia ou a qualidade de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; H&#225; que demonstrar a sua actua&#231;&#227;o no apoio &#224; reabilita&#231;&#227;o motora e na preven&#231;&#227;o das exacerba&#231;&#245;es agudas&#44; o seu efeito no decl&#237;nio da fun&#231;&#227;o respirat&#243;ria e na mortalidade por todas as causas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Aguardam-se ainda mais resultados nestes sectores para o indacaterol&#44; relativamente aos outros f&#225;rmacos para a terap&#234;utica da DPOC a longo termo&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Outra objec&#231;&#227;o ao in&#237;cio da terap&#234;utica da DPOC com f&#225;rmacos beta-2 agonistas&#44; que come&#231;a a tomar corpo&#44; &#233; o facto de os receptores colin&#233;rgicos terem um papel mais relevante do que os receptores adren&#233;rgicos&#44; na patogenia da DPOC&#44; o que est&#225; recentemente ligado ao desencadear dos mecanismos inflamat&#243;rios da mesma<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Come&#231;am a surgir dados que favorecem a combina&#231;&#227;o do indacaterol com anticolin&#233;rgicos de longa dura&#231;&#227;o de ac&#231;&#227;o&#44; em doentes que n&#227;o est&#227;o bem controlados com um &#250;nico agente broncodilatador de longa ac&#231;&#227;o&#44; como solu&#231;&#227;o mais eficaz e segura para a terap&#234;utica de manuten&#231;&#227;o da DPOC moderada a grave<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; refor&#231;ando uma estrat&#233;gia j&#225; anteriormente defendida de procurar a broncodilata&#231;&#227;o m&#225;xima&#44; como alvo prim&#225;rio da interven&#231;&#227;o farmacol&#243;gica nestas fases da DPOC&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Em conclus&#227;o&#44; para que o indacaterol constitua um instrumento terap&#234;utico v&#225;lido no tratamento da DPOC&#44; quer isolado&#44; quer em combina&#231;&#227;o&#44; consideramos que s&#227;o necess&#225;rios mais estudos longos e de qualidade cient&#237;fica comprovada&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflito de interesses</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O Dr&#46; Jos&#233; M&#46; Reis Ferreira &#233; pneumologista do Hospital da For&#231;a A&#233;rea&#44; em Lisboa&#44; e n&#227;o tem interesse declarado neste campo&#46; Tem recebido verbas por consultoria externa do foro respirat&#243;rio e participa&#231;&#227;o em Advisory Board &#40;Spiriva-tiotr&#243;pio&#41; ou em palestras de Boehringer Ingelheim&#44; Lda e OM Pharma Portuguesa&#44; por forma&#231;&#227;o deste foro na Associa&#231;&#227;o Nacional das Farm&#225;cias e apoios para participa&#231;&#227;o em eventos formativos da BIAL Pharma&#44; Astra Portuguesa&#44; Laborat&#243;rios Vit&#243;ria&#44; Boehringer Ingelheim&#44; Tecnifar&#44; Carefusion &#40;Viasys&#41;&#44; Pulmocor &#8211; Equipamentos M&#233;dicos&#44; Lda&#44; Radiometer Portuguesa&#44; Vitalair&#44; Gasin e Merck Sharp &#38; Dohme &#47;Schering Portuguesa&#46;</p></span></span>"
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Article information
ISSN: 08732159
Original language: Portuguese
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