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5775 receberam a vacina por via percut&#226;nea e 5905 por via intrad&#233;rmica&#46;</p><p id="sp0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Pretendiase avaliar em primeiro lugar casos de tuber-culose documentados pelo isolamento de <span class="elsevierStyleItalic">M</span>&#46; <span class="elsevierStyleItalic">tuberculosis</span>&#44; ou evid&#234;ncia cl&#237;nica e radiol&#243;gica&#44; expressos como incid&#234;ncia cumulativa e&#44; em segundo lugar&#44; a frequ&#234;ncia de efeitos adversos&#44; internamentos hospitares por tuberculose ou outras causas e mortalidade&#46;</p><p id="sp0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Os autores criaram um algoritmo diagn&#243;stico de tuberculose definindo caso definitivo&#44; caso prov&#225;vel e caso poss&#237;vel&#44; de que se real&#231;am algumas caracter&#237;sticas&#58;</p><p id="sp0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Caso definitivo</span> &#8211; microbiologia com cultura positiva e sonda de PCR positivo&#46;</p><p id="sp0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Caso prov&#225;vel</span> &#8211; Radiografa de t&#243;rax e cl&#237;nica compat&#237;veis &#40;excepto baixo peso ou perda e peso recente&#44; se infectac&#231;&#227;o VIH presente&#41;</p><p id="sp0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Caso poss&#237;vel</span> &#8211; Radiografia compat&#237;vel mas sem cl&#237;nica sugestiva&#44; ou vice-versa&#46;</p><p id="sp0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">O objectivo prim&#225;rio do estudo demonstrou</span>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="l0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="u0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="p0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Equival&#234;ncia das duas vias e administra&#231;&#227;o na incid&#234;ncia cumulativa das tr&#234;s apresenta&#231;&#245;es de casos de tuberculose&#44; conforme definidos&#46; O n&#250;mero acumulado de rec&#233;m-nascidos com BCG e tuberculose &#40;tr&#234;s formas definidas&#41; nos primeiros 2 anos de vida&#44; diagnosticada em internamento hospital&#44; foi de 362 nos casos com vacina&#231;&#227;o intrad&#233;rmica e de 376 com vacina&#231;&#227;o percut&#226;nea&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="u0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ocorr&#234;ncia de alguns casos de tuberculose disseminada&#44; sem diferen&#231;a estat&#237;stica entre a via de administra&#231;&#227;o&#46; A meningite tuberculosa ocorreu em tr&#234;s crian&#231;as com vacina&#231;&#227;o intrad&#233;rmica e em uma com vacina&#231;&#227;o percut&#226;nea&#46; A tuberculose miliar ocorreu apenas em uma crian&#231;a com vacina&#231;&#227;o percut&#226;nea&#44; assim como um caso de tuberculose abdominal e outro vertebral&#46;</p></li></ul></p><p id="sp0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Quanto aos resultados secund&#225;rios</span>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="l0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="u0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O total de 2180 crian&#231;as foi internado neste intervalo de tempo&#44; com icid&#234;ncia cumulativa semelhante entre os 2 grupos&#59;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="u0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A mortalidade teve uma incid&#234;ncia cumulativa de 1&#44;59&#37;&#44; 102 crian&#231;as no grupo com vacina&#231;&#227;o intrad&#233;rmica e 84 percut&#226;ea&#46; Nenhum caso se relacionou com a interven&#231;&#227;o&#44; nem a tuberculose foi considerada causa directa de morte&#59;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="u0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reac&#231;&#245;es adversas significativas foram encontradas em 21 casos&#44; sem diferen&#231;a significativa entre os 2 grupos&#46; Destas&#44; 16 casos de quel&#243;ides &#40;10 no grupo de vacina&#231;&#227;o intrad&#233;rmica e 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>na percut&#226;nea&#41; e 5 casos de linfadenite axilar supurativa &#40;2 no grupo de vacina&#231;&#227;o intrad&#233;rmica e 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>na percut&#226;nea&#41;&#46; Num caso com imunodefici&#234;ncia prim&#225;ria vacinado por via percut&#226;nea&#44; surgiu BCG disseminada&#46;</p></li></ul></p><p id="sp0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Os autores concluem que foi encontrada equival&#234;ncia entre a vacina&#231;&#227;o BCG intrad&#233;rmica e percut&#226;nea relativamente &#224; incid&#234;ncia de tuberculose num grupo de crian&#231;as vacinadas &#224; nascen&#231;a e seguidas durante 2 anos&#44; sem diferen&#231;a de seguran&#231;a entre ambas&#46; Suge-rem que a OMS reveja a pol&#237;tica preferencial de vacina&#231;&#227;o intrad&#233;rmica&#44; permitindo os programas nacionais de vacina&#231;&#227;o escolherem a via percut&#226;nea se a considerarem mais pr&#225;tica&#46;</p></span>"
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Vol. 15. Issue 4.
Pages 747-749 (July - August 2009)
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As Nossas Leituras/Our Readings
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Eficácia da BCG percutânea versus intradérmica na prevenção de tuberculose em crianças na África do Sul: Estudo randomizado*
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A. Hawkridge, M. Hatherill, F. Little, M.A. Goetz, L. Barker, H. Mahomed, J. Sadoff, W. Hanekom, L. Gaiter, The South African BCG trial team
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Resumo

Estudo realizado na África do Sul com o objectivo de comparar a incidência de tuberculose durante os 2 primeiros anos de vida em crianças vacinadas à nascença com a administração intradérmica ou percutâ-nea de BCG.

A OMS recomenda a vacinação intradérmica, mas a administração preferencial na África do Sul até 1999 continuou a ser a percutânea, altura em que o departamento nacional de saúde adoptou a recomendação da OMS. Esta é uma das razões que levou os autores a comparar a eficácia e a segurança das duas formas de administração da vacina.

Participaram no estudo 11 680 recém-nascidos, 5775 receberam a vacina por via percutânea e 5905 por via intradérmica.

Pretendiase avaliar em primeiro lugar casos de tuber-culose documentados pelo isolamento de M. tuberculosis, ou evidência clínica e radiológica, expressos como incidência cumulativa e, em segundo lugar, a frequência de efeitos adversos, internamentos hospitares por tuberculose ou outras causas e mortalidade.

Os autores criaram um algoritmo diagnóstico de tuberculose definindo caso definitivo, caso provável e caso possível, de que se realçam algumas características:

Caso definitivo – microbiologia com cultura positiva e sonda de PCR positivo.

Caso provável – Radiografa de tórax e clínica compatíveis (excepto baixo peso ou perda e peso recente, se infectacção VIH presente)

Caso possível – Radiografia compatível mas sem clínica sugestiva, ou vice-versa.

O objectivo primário do estudo demonstrou:

  • Equivalência das duas vias e administração na incidência cumulativa das três apresentações de casos de tuberculose, conforme definidos. O número acumulado de recém-nascidos com BCG e tuberculose (três formas definidas) nos primeiros 2 anos de vida, diagnosticada em internamento hospital, foi de 362 nos casos com vacinação intradérmica e de 376 com vacinação percutânea.

  • Ocorrência de alguns casos de tuberculose disseminada, sem diferença estatística entre a via de administração. A meningite tuberculosa ocorreu em três crianças com vacinação intradérmica e em uma com vacinação percutânea. A tuberculose miliar ocorreu apenas em uma criança com vacinação percutânea, assim como um caso de tuberculose abdominal e outro vertebral.

Quanto aos resultados secundários:

  • O total de 2180 crianças foi internado neste intervalo de tempo, com icidência cumulativa semelhante entre os 2 grupos;

  • A mortalidade teve uma incidência cumulativa de 1,59%, 102 crianças no grupo com vacinação intradérmica e 84 percutâea. Nenhum caso se relacionou com a intervenção, nem a tuberculose foi considerada causa directa de morte;

  • Reacções adversas significativas foram encontradas em 21 casos, sem diferença significativa entre os 2 grupos. Destas, 16 casos de quelóides (10 no grupo de vacinação intradérmica e 6na percutânea) e 5 casos de linfadenite axilar supurativa (2 no grupo de vacinação intradérmica e 3na percutânea). Num caso com imunodeficiência primária vacinado por via percutânea, surgiu BCG disseminada.

Os autores concluem que foi encontrada equivalência entre a vacinação BCG intradérmica e percutânea relativamente à incidência de tuberculose num grupo de crianças vacinadas à nascença e seguidas durante 2 anos, sem diferença de segurança entre ambas. Suge-rem que a OMS reveja a política preferencial de vacinação intradérmica, permitindo os programas nacionais de vacinação escolherem a via percutânea se a considerarem mais prática.

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Bibliografia
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[3.]
E.B. Kemp, et al.
Immune response stimulated by percutaneous and intradermal Bacille Calmette-Guerin.
J Infect Dis, 174 (1996), pp. 113-119

BMJ 2008; 337:1275-1278

Copyright © 2009. Sociedade Portuguesa de Pneumologia/SPP
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